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2022年10月9日

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电心理采购文件宣布，温顺降价有望成为集采常态

2022年11月8日

集采态度趋于温顺，政策利好频出，行业底部将至？

摘要

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1.?政策速递：医疗器械政策利好，集采态度趋于温顺，港股拟对硬科技企业出台18C上市计划

宏观&资源市场

9月13日，国�；峋刍嶂赋黾岢挚攀侵泄幕竟�，要加力稳外贸稳外资，要包管外贸企业用能、物流等，须要时全力予以支持。提升口岸集疏运效率，包管工业链供应链稳固。并对制造业中小微企业、个体工商户缓缴的所得税等五税两费，继续延迟补缴政策，缓税4400亿元。

AG亚洲游看法：

（1）国�；崆康骷岢挚�，在天下经济滞胀危害上升，主要蓬勃经济体钱币政策缩短中给外贸外资注入一剂强心针；

（2）缓缴税费相当于国家提供了无息贷款，进一步为中小微企业的谋划运动减负纾困。

国�；峋刍嶂赋�，开放是中国的基本国策，收支口有力支持稳增添稳就业，要加力稳固外贸外资。一是支持保订单拓市场。强化外贸企业用能、用工、物流等包管，须要时全力予以支持，确保履约。把外经贸生长专项资金加速用到位。增强出境参展、商洽等效劳包管。二是推动外贸新业态更大生长，抓紧新设一批跨境电商综合试验区等，更鼎力大举度支持外洋仓建设。三是提升口岸集疏运和境内运输效率，确保收支口货物快转快运。包管工业链供应链稳固。一连整理口岸效劳不对理收费。四是强化要素包管，推动一批重点外资项目尽快落地。进一步便当外企商务、手艺职员及眷属收支境。五是压实外贸外资大省责任，更好施展挑大梁作用，有关部分要增强协协调效劳。

9月14日，国家税务总局、财务部团结印发通告划定，已享受延缓缴纳税费50%的制造业中型企业和延缓缴纳税费100%的制造业小微企业，其已缓缴税费的缓缴限期届满后继续延伸4个月。同时，对制造业新增增值税留抵税额即申即退，到账平均时间压缩至2个事情日，预计今年后4个月再为制造业企业退税320亿元。

9月14日，港交所讨论大幅降低硬科技公司在港上市的营收门槛，意欲年前敲定18C计划，计划将适用于人工智能、芯片、智能制造等科技领域，以知足产品商业化尚处于早期阶段的大型科技公司的上市融资需求。

AG亚洲游看法：

（1）港股扩容一方面可辐射至粤港澳地区，拓宽了优质项目的退出渠道，另一方面也继续改善其以金融业与地产修建业为重心的上市企业结构；

（2）相比2018年出台的生物医药行业的港股18A政策，此次针对硬科技领域的18C标准在上市市值上要求大幅提高，一定水平上包管了公司的质地和行业领先职位。

该计划的两项详细条款是：1. 未商业化公司在IPO时要求估值凌驾 20 亿美元；2.已商业化公司收入门槛由5亿港元降为2亿港元，估值至少为 10 亿美元；而现在上市规则要求至少5亿港元，市场估值要求至少为10亿美元

据港交所披露，阻止6月尾，香港生意所已经迎来了98家医疗康健公司的上市，IPO总额靠近了2600亿港元，其中共有50家未有收入的生物科技公司通过第18A章节上市，首发共召募资金凌驾1100亿港币。港交所期待来自“ABCDE”行业的重点刊行人代表来港上市：“这类公司往往在手艺领域竞争优势显著，拥有重大私募资笔僻持且增添潜力重大。”

医药行业

9月21日，湖南省医保局宣布手术机械人的使用和收费规范，辅助操作统一凭证手术项目的基准价钱举行一定比例加收，手术妄想不得另立项收费，导航定位收费封顶2000元。

AG亚洲游看法：

（1）文件首次明确界说了所有手术机械人/导航/妄想的价钱，大致与国家医保局之前宣布骨科机械人收费情形基本一致，可预见此项收费标准未来将或许率天下推广；

（2）手艺壁垒不高，不贴近现实临床应用和难以商业化落地的产品终将被市场放弃。

手术机械人收费最高可加收300%：1. 完成手术部分焦点操作办法的，加收80%；2.完成手术所有焦点操作办法的，加收300%；3. 80%和300%任选其一，不可叠加。明确手术机械人加收用度不纳入医保。

文件最后还划定了一些其他手术收费定价：胸腔镜手术加收 600 元/次；腹腔镜手术加收 400 元/次；宫腔镜手术加收 300 元/次；枢纽镜手术加收 500 元/台次；膀胱镜手术加收 100 元/台次；鼻腔内窥镜手术加收 200 元/台次；耳内窥镜加收 200 元/台次；脑室镜（颅内镜）术加收 500元/台次；脑立体定向仪术加收 200 元/台次；显微镜购进价在 30 万元以上每次手术加收 350 元；飞秒激光手术辖档晚行计价；术中使用微动力系统加收 1170元；泌尿电子软镜加收 275元；椎间孔镜每台手术加收 908元；经颅内镜脑内异物摘除术 3276元；立体定向颅内肿物扫除术 2860元；立体定向脑深部核团毁损术 4095元。

9月份是宣布医疗器械集采政策的大月。9月3日，国家医保局对外宣布回复称立异医疗器械暂缓进入集采。
9月7日，国家组织宣布骨科脊柱类耗材集采文件，27日宣布中标效果国产品牌中标率达88%，集采平均降价84%，采购量占总需求量的90%。

AG亚洲游看法：

（1）立异器械暂缓进集采，医疗器械行业政策底部已现，但勉励指导立异趋势不改；

（2）骨科集采价钱凌驾市场预期，集采态度有所缓和，外资品牌高弃标率加速了脊柱类耗材国产替换程序。

（节�。�9月3日，国家医保局揭晓对《国家医疗包管局对十三届天下人大五次聚会第4955号建议的回复》中明确提到“由于立异医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实验带量方法。”

由于国家医保局对此并未另作诠释，因此业界普遍将通过立异医疗器械特殊审查程序获批的产品视作是“立异医疗器械”。为了勉励医疗器械立异生长，国家药监局于2014年制订了立异医疗器械特殊审批程序，对具有自主知识产权且具有显著临床应用价值的立异器械设置了快速审批渠道。

9月7日，国家组织高值医用耗材团结采购办公室宣布了《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》；9月27日宣布集采中标效果，152家企业拟中选，中选率89%。此次集采首年意向采购量共109万套，占天下医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元，平均降价84%，按约定采购量盘算，预计每年可节约用度260亿元�？晷Ч�，占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路牢靠融合术，其耗材平均每套价钱从3.3万元下降至4500元左右；其中，一些着名外资品牌每套平均价钱从6万元降至4800元左右。手艺最新的胸腰椎微创手术，其使用的耗材平均每套价钱从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材，每套平均价钱从2.7万元下降至1100元左右。

9月7日，国�；嵴倏刍峋鲆�，对部分领域装备更新提供阶段性财务贴息支持。为响应国�；峋鲆�，克日卫健委宣布通知拟使用财务贴息贷款更新刷新医疗装备，预计每家医院贷款金额不低于2000万。

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AG亚洲游看法：

医疗机构的装备更新和购置需求受资金问题压制，此次财务贴息贷款有望阶段性释放医疗机构采购需求，有望释放凌驾千亿采购需求，推动今年Q4及明年医疗装备采购采购岑岭期。

（节�。┎莆裉⑾晗竿牒霞粕婕�1.7万亿贷款，总额由中国工商银行、中国建设银行、中国农业银行及中国银行等18家天下性商业银行配合加入；中央财务贴息2.5%，限期2年；贷款利息未几于3.2% ，津贴后利息小于即是0.7%

据相识，此次贷款资金使用偏向是诊疗、临床磨练、重症、康复和科研转化等医疗装备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预，即报即批，由医院与指定银行自行协商贷款计划。现在海内多地卫健委均已最先执行使用财务贴息贷款更新刷新医疗装备需求的视察事情，对各级切合区域卫生妄想要求的综合医院、专科医院、中医医院、熏染病医院、下层医疗卫生气构及民营医院开展摸底调研，从而相识购置医疗装备的需求，汇总填报需讨情形表

2. 新药转让回首

表1：9月新药License in / License out项目一览

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3. 一级市场海内外医疗领域融资

3.1?海内医疗融资：九月重点关注手术机械人以及心血管介入器械装备

2022年9月，海内一级市场投资100家医疗企业。凭证子领域漫衍，生物医药和医疗器械总占比高达56%。本月医疗器械装备融资数大幅增添，多集中于手术机械人、心血管介入器械与内窥镜装备偏向。生物制药方面，较多抗肿瘤药物以及宠物药物/疫苗相关企业披露融资。医疗效劳融资数较上月上升，多集中于临床CRO。

图1：2022年9月海内医疗康健领域投资主要漫衍在医药和器械领域

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表2：9月海内生物医药领域融资项目一览

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表3：9月海内医疗器械领域融资项目一览

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表4：9月海内生命科学工具和诊断领域融资项目一览

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表5：9月海内数字医疗领域融资项目一览

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表6：9月海内医疗效劳和其他领域融资项目一览

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3.2 外洋医疗融资：重点关注免疫细胞疗法与RNA药物研发偏向

本月，小分子药物和免疫细胞药物研发是外洋投资机构重点关注偏向。免疫细胞疗法研发商ArsenalBio与干细胞及免疫细胞工程公司Allakos均收获了上亿美金投资。

表7：9月外洋医疗康健着名机构投资项目一览

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4. IPO和并购：国产基因测序装备领域龙头企业华大智造科创板上市，天坛生物2.1亿收购血液制品生产商西安回天

4.1 IPO：国产基因测序装备领域龙头企业华大智造科创板上市，自身免疫和炎症性疾病立异生物手艺公司Vitro Biopharma申报纳斯达克

9月，创业板3家企业申报IPO，科创板2家企业申报IPO，港交所2家企业申报，纳斯达克4家公司申报IPO�？拼窗迳鲜�4家企业，创业板上市1家企业，纳斯达克上市4家企业。

表8：9月A股、港股、美股IPO申报一览

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资料泉源：Wind

表9：9月A股、港股、美股上市一览

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4.2 并购：天坛生物2.1亿收购血液制品生产商西安回天63.69%股权，迈开了拓展陕西市场的新程序

表10：9月并购事务一览

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资料泉源：Wind

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