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行研 | 医学减重元年开启，人类自由控制体重不再是梦

前言

减重是一个永恒的话题，陪同着大都人泰半生时光，同时也是医学上高度关注的康健问题。只管“管住嘴，迈开腿”的六字箴言被各人所熟知，纯粹靠生涯习惯改变和增添运动实现体重控制的人少之又少。同时，人类对通过医学手段控制体重并治疗代谢疾病的实验从未阻止，近些年已成星火燎原之势。而2022年，随着多种治疗手段纷纷迎来其高光时刻，或许是中国医学减重真正爆发声音，为宽大超重和肥胖人群所知的第一年。

一、超重、肥胖与代谢疾病

“生命以负熵为生。”——薛定谔，奥地利物理学家
凭证熵增理论，生命体需要一直从情形摄取负熵——大多情形下是食物，以维持低熵状态。但显然太过的食物和能量摄入会引起超重、肥胖以及由此衍生的种种疾病。一个可能的诠释是，过多的能量摄入和消耗爆发了过多的正熵，而现代的低体力劳动模式，使正熵聚积于体内难以倾轧，进而引发了一系列疾病。
凭证《2020中国住民营养与慢性病状态报告》，中国成人超重率抵达34.3%，成人肥胖率抵达16.4%，划分对应3亿超重人群及1.6亿肥胖人群，并呈逐年增添态势。
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图：中国超重与肥胖患病率

特殊值得一提的是，由于东亚人群在相同BMI时，面临比欧尤物群更大的康健危害，我国关于超重和肥胖的界说低于WHO，如WHO界定BMI凌驾30即为肥胖，而此项中国界说为凌驾28。
显然，肥胖和超重患者会比正常体重人群面临更大的疾病危害。为此，2016年美国临床内渗透医师协会（AACE）和美海内渗透学学院会（ACE）提出以肥胖为基础的慢性�。ˋdiposity-based chronic disease, 简称ABCD)作为形貌肥胖的新术语。
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图：肥胖相关慢性疾病

二、减重外科手术的生长

“从消耗者角度来说，到现在为止，关于肥胖的医疗解决计划中最乐成的的是减重手术，由于它有优异的数据支持。”——Regina Herzlinger，哈佛商学院教授
外科手术是人类最早用于医学减重的手段，至今仍是疗效最显著、最长期的手段。减重外科的初始研究始于上世纪50-60年月的美国，但其快速生长是在腹腔镜手艺成熟后，由于腔镜手术出血少、体表创伤小、康复速率快，逐渐被肥胖患者所接受。别的，随着对减重外科手术的研究，医学界逐渐发明减重外科手术对2型糖尿病有优异的治疗效果，至此，减重和代谢外科这个名字才正式确定下来，并在近20年迎来了黄金生耐久。而中国首台减重外科手术开展于2003年，并在2007年形成指南，随后进入快速生耐久。至2021年手术量抵达25280台/年。
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图：中国减重外科手术量（2003-2021）

2020年，着名经纪人杨无邪在复旦大学隶属西岳医院完成了减重外科手术，并宣布了一条近12分钟的Vlog，一举将减重手术带出圈。过往由于公立医院的公益属性，减重外科仅限于由医院通过古板媒体先容，或由医生小我私家通过自媒体客观宣传。而这次杨无邪只管主要是为了治疗2型糖尿病，无心插柳的先容也使得减重外科手术从幕后走向前台，一定水平上加速了手术量的增添。
从术式上看，历经多年演变，形成了袖状胃和胃旁路两种主流术式，且袖状胃由于手术简朴、无需消化道重修、吻合口瘘概率小，在外洋和海内均成为手术量最大的减重外科术式。
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图：减重外科术式比照

只管海内器械厂商、医院、医生都在鼎力大举推广外科减重，但纵然2021年中国减重外科的手术量也仅抵达美国的十分之一。究其背后的缘故原由，照旧由于手术的不可逆创伤、高额的用度，使得患者现实的接受比例很低。外科减重在中国的顺应症为BMI≥27.5（伴有代谢疾�。┗駼MI≥32.5（未伴有代谢疾�。�，但一项研究显示，上海市开展的减重外科手术患者平均BMI抵达了39.3，这也从侧面说明晰外科手术在顺应症人群中的渗透率之低。因此，推动医学减重的普及，还需要其他手段的加入。

三、药物减重一连迭代，GLP-1涤讪王者职位

“没有任何一种药物能抵达这种水平的减重效果——这是一种改变游戏规则的药物。人们第一次可以通过药物告竣只有减重手术才华实现的目的。”——Rachel Batterham，伦敦大学学院教授、医学部临床主任
各大药企从未阻止对减重药物的研发，吃药注射就能瘦，也是消耗者和患者的梦想。迄今为止，FDA共批准了5款药物用于超重和肥胖，依次是奥利司他（Xenical，Alli）、芬特明托吡酯（Qsymia）、纳曲酮安非他酮（Contrave）、利拉鲁肽（Saxenda）和司美格鲁肽（Wegovy），但思量到其中的副作用和滥用危害，中国NMPA现在仅批准了奥利司他作为非处方药，以及司美格鲁肽的减重临床试验。同时，如二甲双胍、度拉糖肽、SGLT-2抑制剂等，也因部清楚确的机理，被一些医生和减重喜欢者在自身上实验。
前文提到的Rachel Batterham医生赞一直口的即为司美格鲁肽（Wegovy），作为现在市售最强的胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，在临床试验中取得了注射68周减重18%的好效果，其机理为增进胰岛素渗透、抑制胰高糖素渗透，延缓胃排空并抑制食欲，激活棕色脂肪代谢等。
但GLP-1类药物也并非完善，首先FDA获批顺应症为BMI凌驾27且患有一种体重相关疾病的超重患者，或BMI凌驾30的肥胖患者，且现在为注射剂需冷链生涯，仅此一项，已经阻拦了大部分患者正当合规获得药物的途径�？銮蚁衷谒久栏衤畴慕鲈谥泄衽�2型糖尿病顺应症，减重所需的周注射剂量更大（1mg vs 2.4mg），超顺应症和超剂量的应用，现在也带来了一部分羁系危害。
同时从效果上，由于司美格鲁肽的每周注射设计，其血药浓度的波动在1倍到2倍之间，一周内效果差别较大，会有注射前2天的恶心、吐逆，以及最后2天的剂末效应。另外由于每小我私家的GLP-1和胰岛素基础渗透水平差别，药物疗效保存较大的个体差别性，只管药物在科学上取得极大乐成，但在商业上，患者的依从性仍是一个较大问题，据统计会有约30%的患者中途退出治疗。
无论怎样，2021年在中国获批上市的司美格鲁肽，只管陪同着超顺应症用药的危害，仍点燃了民众对医学减重的热情，医学减重相比于种种疗效不明的“保健品”扳回一局。

四、新一代减重器械呼之欲出，二代胃内球囊即将面世

“非手术减肥疗法将有助于治疗那些仅靠节食没有乐成的人，我们离拥有下一代工具来为需要解决计划的人提供效劳又近了一步。”——Jaime Ponce，美国代谢和减肥手术协会 (ASMBS) 前任主席
为相识决药物依从性的问题，同时阻止手术带来的创伤，基于最质朴的物理减重手段，胃内减重球囊也是一个新的思绪。现在已有多款减重球囊获得FDA和CE认证，全球累计植入凌驾30万例，积累了大宗清静性和有用性数据。其原理是通过在胃内安排一个或多个球囊，并在其中填充气体或液体，抵达恒久占位的效果，并在半年内取出或倾轧，以抑制食欲。
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图：全球主流胃内球囊比照

比照现在市面上主要的胃内球囊，ORBERA是最经典产品，但需要内镜植入和取出，提高医疗本钱的同时，也增添了手术相关的危害。现在有报道的不良事务，即有部分与内镜手术或麻醉相关。
而以Elipse为代表的二代胃内球囊，在出厂前被包裹在胶囊中，通过吞咽方法置入到患者体内。在置入到患者胃内4-6个月间，球囊上部分质料降解，液体排空，空球囊在胃肠道蠕动下随粪便自然倾轧体外。整个治疗历程不需要借助胃镜，可阻止对食道和胃壁的穿孔，也不需要对患者举行麻醉或镇静，阻止了主要的危害泉源。Allurion公司的Elipse球囊取得CE认证后，已在全球植入凌驾7万例，并在完善其美国临床试验以期获得FDA批准。对医生和患者来说，胃内球囊乐成实现了药物减重到手术减重的过渡，完整增补了减重治疗的全链条。
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图：器械减重应用场景

在胃内球囊赛道中，至善医疗研发的海内首个可吞咽可降解胃内球囊已经完成临床入组，预计于明年获批上市，给外科医生、内渗透科医生、肥胖患者增添了一个医学减重的利器。

五、海内医学减重产品代表厂商

海内药企已经大规模结构GLP-1药物及其减重顺应症，包括华东医药、万邦生化、信达生物、恒瑞医药、爱美客、先为达等，在此不再赘述。器械减重的代表厂商包括至善医疗、糖吉医疗。

至善医疗

至善医疗建设于2017年，是一家专注于无创减重医疗器械研发、生产和销售的立异企业，以“让宽大肥胖人群远离慢性病和提高生涯质量”为使命，致力于成为高品质和高性价比的无创减重器械的提供者和全球无创减重手艺立异的推动者。公司研发的海内首个“可吞咽可降解胃内球囊”已经完成临床入组，取得非�？上驳牧俅残Ч�。公司同时结构了胃内填充剂等产品，从医学和消耗两个场景切入医学减重市场。

糖吉医疗

糖吉医疗建设于2016年，先后乐成研发了多款治疗肥胖症，2型糖尿病，非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的立异型医疗器械。公司自主研发的“胃转流支架系统”已进入国家“立异医疗器械特殊审查程序”，被国家药品监视治理局认定为三类立异医疗器械。现在已乐成完成临床试验的器械治疗和取出要害时期，进入后期随访阶段。

结语

随着减重代谢外科的生长、GLP-1药物普及，和胃内球囊、胃内填充剂等治疗手段的应用，医学减重毫无疑问迎来了属于它的春天。我们信托在不久的未来，随着各项医学减重手段趋向完善，人类自由控制体重不再是梦想。
只管除了外科手术外，所有的减重手段均是暂时性的，竣事治疗后不可阻止会泛起部分反弹，但减重的历程，可能就像大学时期的恋爱，虽然绝大大都校园恋爱注定会无疾而终，但在这个历程中，我们有时机成为更好的自己。

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